| 許可證字號 |
衛部醫器製壹字第007342號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2028/07/09
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| 發證日期 |
2018/07/09
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
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| 中文品名 |
"穩立和" 可拆除式皮膚縫合釘 (滅菌)
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| 英文品名 |
"W-ZIP" removable skin staple (Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材分類分級管理辦法「可拆除式皮膚縫合釘(I.4760)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
I 一般、整形外科手術及皮膚科學
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| 醫器次類別一 |
I.4760 可拆除式皮膚縫合釘
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白
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| 限制項目 |
委託製造;;QMS/QSD;;國 產
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| 申請商名稱 |
興和生技有限公司
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| 申請商地址 |
高雄市三民區九如一路61號4樓之3
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| 申請商統一編號 |
59222112
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| 製造商名稱 |
寶億生技股份有限公司三廠
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| 製造廠廠址 |
新北市五股區興珍里中興路一段6號6樓、6樓之1至之3、6樓之5至之6
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
TW
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2023/05/04
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| 製造許可登錄編號 |
QMS1477
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