1. 醫療器材許可證資料集
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積水普優歐特肌酸磷化激酶測定試劑

許可證字號	衛署醫器輸字第013491號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180528
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20151104
發證日期	20051104
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601349100
中文品名	積水普優歐特肌酸磷化激酶測定試劑
英文品名	Pureauto S CK
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	Pureauto S C K(1): 100ml*4、Pureauto S C K(2): 100ml*2
限制項目	輸　入
申請商名稱	元英企業有限公司
申請商地址	台北市內湖區陽光街365巷37號6樓
申請商統一編號	30881656
製造商名稱	SEKISUI MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址	3-3-1 KOYODAI 3-CHOME, RYUGASAKI CITY, IBARAKI, 301-0852, JAPAN
製造廠公司地址
製造廠國別	JP
製程
異動日期	20180619
製造許可登錄編號