| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第013461號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
2018/05/28
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| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
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| 有效日期 |
2015/11/02
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| 發證日期 |
2005/11/02
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00601346104
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| 中文品名 |
積水克諾斯特高密度脂蛋白膽固醇測定試劑
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| 英文品名 |
Cholestest N HDL
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| 效能 |
血清或血漿中高密度脂蛋白膽固醇的測定。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
C 免疫學及微生物學
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| 醫器次類別一 |
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
Enzyme Solution (1)：DSBmT; cholesterol oxidase; peroxidase; Goods buffer solution\nEnzyme Solution (2)：4-aminoantipyrine; cholesterol esterase; detergent; Goods buffer solution
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| 醫器規格 |
#290268、#290275、#290299、#290305、#290312、#290343、#290374、#290398、#290411、#290404、#290428。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
元英企業有限公司
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| 申請商地址 |
台北市內湖區陽光街365巷37號6樓
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| 申請商統一編號 |
30881656
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| 製造商名稱 |
SEKISUI MEDICAL CO., LTD.
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| 製造廠廠址 |
3-3-1 KOYODAI 3-CHOME, RYUGASAKI CITY, IBARAKI, 301-0852, JAPAN
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
JP
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2018/06/19
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| 製造許可登錄編號 |
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