| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第015727號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2020/10/08
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| 發證日期 |
2015/10/08
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09401572700
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| 中文品名 |
"科隆系統"醫療用水循環式冷熱敷包 (未滅菌)
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| 英文品名 |
"CoolSystems" Water circulating hot or cold pack (Non-Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「醫療用水循環式冷熱敷包(O.5720)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
O 物理醫學科用裝置
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| 醫器次類別一 |
O5720 醫療用水循環式冷熱敷包
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
冠群儀器有限公司
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| 申請商地址 |
台北市羅斯福路三段７５號５樓
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| 申請商統一編號 |
22040580
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| 製造商名稱 |
COOLSYSTEMS, INC.
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| 製造廠廠址 |
1800 SUTTER STREET, SUITE 500 CONORD, CA94520 USA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
UNITED STATES
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2015/10/16
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| 製造許可登錄編號 |
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