| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第014662號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2019/11/14
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| 發證日期 |
2014/11/14
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09401466206
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| 中文品名 |
"科特思" 牙科手用器械 (未滅菌)
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| 英文品名 |
"CORTEX" Dental hand instrument (Non-Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
F 牙科裝置
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| 醫器次類別一 |
F4565 牙科手用器械
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
合儀生技有限公司
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| 申請商地址 |
臺北市信義區忠孝東路5段1之3號6樓
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| 申請商統一編號 |
43715147
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| 製造商名稱 |
CORTEX DENTAL IMPLANTS INDUSTRIES LTD.
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| 製造廠廠址 |
SHLOMI INDUSTRIAL ZONE, YA’ARA STREET 26, P.O. BOX 125, 22832, ISRAEL
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
ISRAEL
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2017/03/15
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| 製造許可登錄編號 |
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