"科惠" 手動式骨科手術器械(未滅菌)

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第004863號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2028/12/26
發證日期	2023/12/26
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600486300
中文品名	"科惠" 手動式骨科手術器械(未滅菌)
英文品名	"CANWELL" Orthopedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N.4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。
限制項目	輸入;;QMS/QSD;;中國貨品
申請商名稱	嘉興生技有限公司
申請商地址	嘉義市西區港坪里大華路229號1樓
申請商統一編號	53397830
製造商名稱	CANWELL MEDICAL CO, LTD.
製造廠廠址	NO. 466, SOUTH XIANHUA STREET, HIGH-TECH INDUSTRIAL ZONE, JINHUA, 321016 ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址
製造廠國別	CN
製程
異動日期	2024/03/13
製造許可登錄編號	QSD50429