福樂顯雙軟袋連續自動注射系統

許可證字號	衛部醫器輸字第032884號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20240924
發證日期	20190924
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603288406
中文品名	福樂顯雙軟袋連續自動注射系統
英文品名	FlowSens Dual Soft Bag Injection System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E1650 血管攝影注射器和注射筒
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	FSI001, FSI002以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號	16782297
製造商名稱	MEDEX
製造廠廠址	240, allée Jacques Monod 69792 Saint Priest, France
製造廠公司地址
製造廠國別	FRANCE
製程
異動日期	20191009
製造許可登錄編號	QSD10872