| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第014492號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2019/09/10
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| 發證日期 |
2014/09/10
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09401449207
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| 中文品名 |
"福帝萊特克"輔助生殖顯微鏡及其附件(未滅菌)
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| 英文品名 |
"FertiliTech" Assisted reproductive microscopes and microscope accessories(Non-sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
L 婦產科用裝置
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| 醫器次類別一 |
L6190 輔助生殖顯微鏡及其附件
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
磊柏國際有限公司
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| 申請商地址 |
臺北市內湖區港墘路221巷41號7樓之4
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| 申請商統一編號 |
53121307
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| 製造商名稱 |
Unisense FertiliTech A/S
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| 製造廠廠址 |
Tueager 1, DK-8200 Aarhus N Denmark
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
DENMARK
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2014/09/15
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| 製造許可登錄編號 |
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