| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸壹登字第002336號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2025/10/31
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| 發證日期 |
2021/10/01
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA08600233600
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| 中文品名 |
"碩方" 體外診斷用血庫離心機(未滅菌)
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| 英文品名 |
"Agree Health Care" Blood Bank Centrifuge for in Vitro Diagnostic Use (Non-Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
B 血液學及病理學裝置
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| 醫器次類別一 |
B9275 體外診斷用血庫離心機
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白。
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| 限制項目 |
輸 入 ;;GMP;;大陸生產
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| 申請商名稱 |
碩方有限公司
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| 申請商地址 |
臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室)
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| 申請商統一編號 |
53085885
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| 製造商名稱 |
HUNAN XIANG YI LABORATORY INSTRUMENT DEVELOPMENT CO., LTD.
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| 製造廠廠址 |
NO.35 JINSUI ROAD, WANGCHENG ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, 410200 CHANGSHA, HUNAN, CHINA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
CN
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2020/02/07
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| 製造許可登錄編號 |
QSD10929
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