| 許可證字號 |
衛部醫器製壹字第009957號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2028/10/19
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| 發證日期 |
2023/10/19
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
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| 中文品名 |
研華 醫學影像儲存裝置(未滅菌)
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| 英文品名 |
Advantech Medical Video Recorder(Non-sterile)
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| 效能 |
限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
P 放射學科學
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| 醫器次類別一 |
P2010 醫學影像儲存裝置
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白。
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| 限制項目 |
國 產;;GMP
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| 申請商名稱 |
研華股份有限公司林口廠
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| 申請商地址 |
桃園市龜山區文德路27-3號、27-3號2樓、27-3號3樓、27-3號4樓、27-3號5樓、27-3號6樓
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| 申請商統一編號 |
05155853
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| 製造商名稱 |
研華股份有限公司林口廠
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| 製造廠廠址 |
桃園市龜山區文德路27-3號、27-3號2樓、27-3號3樓、27-3號4樓、27-3號5樓、27-3號6樓
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
TW
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2023/11/27
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| 製造許可登錄編號 |
QMS5399
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