| 許可證字號 |
衛部醫器製字第005130號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2030/06/23
|
| 發證日期 |
2015/10/02
|
| 許可證種類 |
09
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
睛靈3C護視濾藍光隱形眼鏡
|
| 英文品名 |
SMART VISION UV&BLUE CUT SOFT CONTACT LENS-MONTHLY
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
M 眼科學
|
| 醫器次類別一 |
M.5925 軟式隱形眼鏡
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
含水量:38%;淡黃以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原104年10月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
|
| 限制項目 |
國 產
|
| 申請商名稱 |
視茂股份有限公司
|
| 申請商地址 |
新北市新莊區五權一路13號之1
|
| 申請商統一編號 |
28886557
|
| 製造商名稱 |
視茂股份有限公司
|
| 製造廠廠址 |
新北市新莊區五權一路13號之1(1樓及2樓)、13號5樓之3、13號7樓之2、13號8樓之3。
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TW
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2025/03/14
|
| 製造許可登錄編號 |
QMS0795
|