| 許可證字號 |
衛署醫器製字第003837號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
20221116
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| 發證日期 |
20121116
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
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| 中文品名 |
睛靈魔麗彩色隱形眼鏡-雙週拋型
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| 英文品名 |
Smart Performer Color Contact Lens-Biweekly
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
M 眼科用裝置
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| 醫器次類別一 |
M5925 軟式隱形眼鏡
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
藍、綠、棕、紫、灰、黑、粉紅，含水量：38%。增加規格：詳如中文仿單核定本(原101年11月29日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更為：詳如中文仿單核定本。（原104年1月16日標籤仿單核定本回收作廢）。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年6月5日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
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| 限制項目 |
國 產
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| 申請商名稱 |
視茂股份有限公司
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| 申請商地址 |
新北市新莊區五權一路13號之1
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| 申請商統一編號 |
28886557
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| 製造商名稱 |
視茂股份有限公司
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| 製造廠廠址 |
新北市新莊區五權一路13號之1(1樓及2樓)、13號5樓之3、13號7樓之2、13號8樓之3。
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
TAIWAN
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| 製程 |
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| 異動日期 |
20200227
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| 製造許可登錄編號 |
GMP0795
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