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睛靈魔麗彩色隱形眼鏡-月拋型

許可證字號 衛署醫器製字第003789號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2022/09/08
發證日期 2012/09/08
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 睛靈魔麗彩色隱形眼鏡-月拋型
英文品名 Smart Performer Color Contact Lens-Monthly
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 藍、綠、棕、紫、灰、黑,含水量:38%。增加規格:詳如中文仿單核定本(原101.9.21核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102年3月11日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原103年12月10日仿單標籤核定本收回作廢)。以下空白。增加規格:三彩啾咪兔及雙彩playboy美人。(原104年3月20日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年3月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。許可證遺失補發。標籤、說明書或包裝遺失補發:詳如核定之中文說明書(原109年2月26日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢)。
限制項目 國 產
申請商名稱 視茂股份有限公司
申請商地址 新北市新莊區五權一路13號之1
申請商統一編號 28886557
製造商名稱 視茂股份有限公司
製造廠廠址 新北市新莊區五權一路13號之1(1樓及2樓)、13號5樓之3、13號7樓之2、13號8樓之3。
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2021/11/12
製造許可登錄編號 GMP0795