| 許可證字號 |
衛部醫器製字第008482號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2029/10/31
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| 發證日期 |
2025/06/14
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
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| 中文品名 |
眼選多效保養液
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| 英文品名 |
Choose Multi-Purpose Solution
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| 效能 |
詳如核定之中文說明書
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
M 眼科學
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| 醫器次類別一 |
M.5928 軟式隱形眼鏡保存用產品
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| 醫器主類別二 |
M 眼科學
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| 醫器次類別二 |
M.5918 硬式透氣隱形眼鏡保存用產品
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
成分：Each 60ml contains:Boric Acid 384.0mgSodium Borate 60.0mgEdetate Disodium( E.Q. To Disodium Edetate)(E.Q. To E.D.T.A. Disodium)(E.Q. To EDTA -2Na) 18.0mgSodium Chloride 294.0mgPolyaminopropyl Biguanide (20%) 0.39gSodium Hyaluronan 6.0mg3-(Decyldimethylammonio)propane-1-sulfonate 33.6mgPolyquaternium-1 0.06mgEthylenediamine, ethoxylated and propoxylated 600.0mgWater for Injection add to 60mL以下空白
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| 醫器規格 |
60 mL、100 mL、120 mL、360 mL 塑膠瓶裝
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| 限制項目 |
國 產
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| 申請商名稱 |
南光化學製藥股份有限公司
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| 申請商地址 |
臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
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| 申請商統一編號 |
69275313
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| 製造商名稱 |
南光化學製藥股份有限公司
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| 製造廠廠址 |
臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
TW
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| 製程 |
全部製程;;全部製程
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| 異動日期 |
2025/07/25
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| 製造許可登錄編號 |
QMS1230 QMS1230
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