| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第038132號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2030/06/30
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| 發證日期 |
2025/06/30
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05603813202
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| 中文品名 |
盾優沖灌洗負壓傷口治療系統
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| 英文品名 |
DUO Negative Pressure Wound Therapy System with Instillation
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| 效能 |
詳如核定之中文說明書
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
I 一般、整形外科手術及皮膚科學
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| 醫器次類別一 |
I.4780 動力式抽吸幫浦
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
詳如核定之中文說明書
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
百芮國際股份有限公司
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| 申請商地址 |
新竹縣竹北市光明十街128號三樓
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| 申請商統一編號 |
54112170
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| 製造商名稱 |
Genadyne Biotechnologies, Inc.
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| 製造廠廠址 |
519 Johnson Ave, Bohemia, NY 11716, U.S.A.
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
US
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| 製程 |
全部製程
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| 異動日期 |
2025/07/21
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| 製造許可登錄編號 |
QSD16543
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