| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第038132號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2030/06/30
|
| 發證日期 |
2025/06/30
|
| 許可證種類 |
09
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA05603813202
|
| 中文品名 |
盾優沖灌洗負壓傷口治療系統
|
| 英文品名 |
DUO Negative Pressure Wound Therapy System with Instillation
|
| 效能 |
詳如核定之中文說明書
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
I 一般、整形外科手術及皮膚科學
|
| 醫器次類別一 |
I.4780 動力式抽吸幫浦
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
詳如核定之中文說明書
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
百芮國際股份有限公司
|
| 申請商地址 |
新竹縣竹北市光明十街128號三樓
|
| 申請商統一編號 |
54112170
|
| 製造商名稱 |
Genadyne Biotechnologies, Inc.
|
| 製造廠廠址 |
16 Midland Ave., Hicksville, NY 11801, USA
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
US
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2025/07/21
|
| 製造許可登錄編號 |
|