百靈耳溫槍

許可證字號	衛部醫器輸字第031523號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20230912
發證日期	20180912
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603152308
中文品名	百靈耳溫槍
英文品名	Braun ThermoScan Infrared Ear Thermometer
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	IRT6520以下空白申請變更事項：新增型號：IRT6520B（原107年10月4日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	集德醫材管理顧問有限公司
申請商地址	新竹縣竹北市福德里和平街8號10樓
申請商統一編號	28583316
製造商名稱	KeyTronic Corporation
製造廠廠址	Tomas Becket #2220, Parque Ind. Gema Plant 3 Juarez, Chihuahua,C.P.32380 Mexico
製造廠公司地址
製造廠國別	MEXICO
製程	受託製造廠
異動日期	20201225
製造許可登錄編號	QSD11500