| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第031523號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
20230912
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| 發證日期 |
20180912
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05603152308
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| 中文品名 |
百靈耳溫槍
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| 英文品名 |
Braun ThermoScan Infrared Ear Thermometer
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
J 一般醫院及個人使用裝置
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| 醫器次類別一 |
J2910 臨床電子體溫計
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
IRT6520以下空白申請變更事項：新增型號：IRT6520B（原107年10月4日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。
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| 限制項目 |
輸 入 ;;委託製造
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| 申請商名稱 |
集德醫材管理顧問有限公司
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| 申請商地址 |
新竹縣竹北市福德里和平街8號10樓
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| 申請商統一編號 |
28583316
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| 製造商名稱 |
KAZ EUROPE S.A.
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| 製造廠廠址 |
PLACE CHAUDERON 18, CH-1003 LAUSANNE, SWITZERLAND
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
SWITZERLAND
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| 製程 |
委託製造者
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| 異動日期 |
20201225
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| 製造許可登錄編號 |
QSD11500
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