| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸字第000609號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2024/11/17
|
| 發證日期 |
2014/11/17
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA09200060902
|
| 中文品名 |
百靈免接觸額溫槍
|
| 英文品名 |
Braun No touch forehead thermometer
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
J 一般醫院及個人使用裝置
|
| 醫器次類別一 |
J2910 臨床電子體溫計
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
NTF 3000。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月16日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。
|
| 限制項目 |
輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
|
| 申請商名稱 |
集德醫材管理顧問有限公司
|
| 申請商地址 |
新竹縣竹北市福德里和平街8號10樓
|
| 申請商統一編號 |
28583316
|
| 製造商名稱 |
KAZ EUROPE S.A.
|
| 製造廠廠址 |
PLACE CHAUDERON 18, CH-1003 LAUSANNE, SWITZERLAND
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
CH
|
| 製程 |
委託製造者
|
| 異動日期 |
2019/06/26
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD7858
|