| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸壹字第003987號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20241014
|
| 發證日期 |
20191014
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA09600398700
|
| 中文品名 |
"百易得"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)
|
| 英文品名 |
"Baide" Surgical Instrument Motors and Accessories/attachments (Non-Sterile)
|
| 效能 |
限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
I 一般及整型外科手術裝置
|
| 醫器次類別一 |
I4820 手術用器具馬達與配件或附件
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
空白
|
| 限制項目 |
輸 入 ;;大陸生產
|
| 申請商名稱 |
聯合骨科器材股份有限公司
|
| 申請商地址 |
新竹科學工業園區新竹市東區園區二路57號1樓
|
| 申請商統一編號 |
22099982
|
| 製造商名稱 |
JIANGSU BAIDE MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
|
| 製造廠廠址 |
No. 29,North Guotai Road, Economic & Technological Development Zone,Zhangjiagang, Jiangsu,China
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
CHINA
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20191101
|
| 製造許可登錄編號 |
|