| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第017165號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2021/11/09
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| 發證日期 |
2016/11/09
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09401716507
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| 中文品名 |
"百德" 血管內導管固定裝置 (未滅菌)
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| 英文品名 |
"BioDerm" Intravascular Catheter Securement Device (Non-Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
J 一般醫院及個人使用裝置
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| 醫器次類別一 |
J5210 血管內導管固定裝置
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
科舉顧問股份有限公司
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| 申請商地址 |
新北市新店區安祥路147巷53號4樓
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| 申請商統一編號 |
24410905
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| 製造商名稱 |
BIODERM, INC.
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| 製造廠廠址 |
12320 73RD COURT N. LARGO, FL 33773, USA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
UNITED STATES
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2016/11/10
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| 製造許可登錄編號 |
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