| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第030239號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2022/09/20
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| 發證日期 |
2017/09/20
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
3
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05603023906
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| 中文品名 |
百寧植體系統
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| 英文品名 |
BioniQ dental implant system
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
F 牙科裝置
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| 醫器次類別一 |
F3640 骨內植體
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。(原106.10.03核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
威客有限公司
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| 申請商地址 |
新北市三重區光復路一段61巷26號2樓
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| 申請商統一編號 |
27763727
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| 製造商名稱 |
LASAK s.r.o.
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| 製造廠廠址 |
Jiraskova 601, 295 01 Mnichovo Hradiste, Czech Republic
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
CZECH REPUBLIC
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2019/09/09
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| 製造許可登錄編號 |
QSD6126
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