百優生物可吸收性骨釘骨針系統

許可證字號	衛部醫器輸字第030680號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2023/01/10
發證日期	2018/01/10
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603068006
中文品名	百優生物可吸收性骨釘骨針系統
英文品名	Bioretec Activa Bioabsorbable screw and pin
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	信實生技有限公司
申請商地址	新北市汐止區新台五路一段108號17樓B室
申請商統一編號	54054925
製造商名稱	Bioretec Ltd.
製造廠廠址	Hermiankatu 22, FI-33720 Tampere, Finland
製造廠公司地址
製造廠國別	FINLAND
製程
異動日期	2018/01/24
製造許可登錄編號	QSD1037