由你測血糖試片

許可證字號	衛部醫器製字第004745號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2020/02/03
發證日期	2015/02/03
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	由你測血糖試片
英文品名	Unistrip Blood Glucose Test Strips
效能	本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂)微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品需搭配歐克血糖儀進行量測。
劑型
包裝
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	50片×1、25片×2、25片×1。
限制項目	國　產
申請商名稱	訊映光電股份有限公司
申請商地址	新竹市東區公道五路2段91號、91號2-6樓
申請商統一編號	27453928
製造商名稱	訊映光電股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區公道五路2段91號、91號2-6樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TAIWAN
製程
異動日期	2015/03/06
製造許可登錄編號	GMP1040