| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第016414號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2026/04/18
|
| 發證日期 |
2016/04/18
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA09401641400
|
| 中文品名 |
瑞斯頓 氣導式助聽器 (未滅菌)
|
| 英文品名 |
REXTON Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
|
| 效能 |
限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
G 耳鼻喉科用裝置
|
| 醫器次類別一 |
G3300 助聽器
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
空白
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
好市多股份有限公司
|
| 申請商地址 |
高雄市前鎮區中華五路656號
|
| 申請商統一編號 |
96972798
|
| 製造商名稱 |
SIVANTOS PTE LTD
|
| 製造廠廠址 |
BLK 28 AYER RAJAH CRESCENT #06-08 SINGAPORE 139959, SINGAPORE
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
SG
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2020/11/06
|
| 製造許可登錄編號 |
|