許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第016414號
|
註銷狀態 |
|
註銷日期 |
|
註銷理由 |
|
有效日期 |
20260418
|
發證日期 |
20160418
|
許可證種類 |
醫 器
|
舊證字號 |
|
醫療器材級數 |
1
|
通關簽審文件編號 |
DHA09401641400
|
中文品名 |
瑞斯頓 氣導式助聽器 (未滅菌)
|
英文品名 |
REXTON Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
|
效能 |
限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
|
劑型 |
|
包裝 |
|
醫器主類別一 |
G 耳鼻喉科用裝置
|
醫器次類別一 |
G3300 助聽器
|
醫器主類別二 |
|
醫器次類別二 |
|
|
醫器主類別三 |
|
醫器次類別三 |
|
主成分略述 |
|
醫器規格 |
空白
|
限制項目 |
輸 入
|
申請商名稱 |
好市多股份有限公司
|
申請商地址 |
高雄市前鎮區中華五路656號
|
申請商統一編號 |
96972798
|
製造商名稱 |
SIVANTOS PTE LTD
|
製造廠廠址 |
BLK 28 AYER RAJAH CRESCENT #06-08 SINGAPORE 139959, SINGAPORE
|
製造廠公司地址 |
|
製造廠國別 |
SG
|
製程 |
|
異動日期 |
20201106
|
製造許可登錄編號 |
|