| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第019538號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2023/08/23
|
| 發證日期 |
2018/08/23
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA09401953804
|
| 中文品名 |
"瑞捷" 自動沉降速率裝置 (未滅菌)
|
| 英文品名 |
"Regenera" Automated sedimentation rate device (Non-Sterile)
|
| 效能 |
限醫療器材管理辦法「自動沉降速率裝置(B.5800)」第一等級鑑別範圍。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
B 血液學及病理學裝置
|
| 醫器次類別一 |
B5800 自動沉降速率裝置
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
空白
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
瑞群國際股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(實際營業地址：205、206室)
|
| 申請商統一編號 |
80183662
|
| 製造商名稱 |
HUMAN BRAIN WAVE S.R.L.
|
| 製造廠廠址 |
VIA PINEROLO, 101, 10060 CANDIOLO (TO), ITALY
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
IT
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2018/08/28
|
| 製造許可登錄編號 |
|