瑞恩寶高分子複合材料腰椎融合器

許可證字號	衛署醫器製字第002561號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2023/12/05
發證日期	2008/12/05
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500256106
中文品名	瑞恩寶高分子複合材料腰椎融合器
英文品名	Rainboo Polymer Lumbar Cage
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	變更規格，詳如中文仿單核定本(原97年12月17日及99年12月27日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)
限制項目	國　產
申請商名稱	冠亞生技股份有限公司
申請商地址	新北市永和區成功路1段80號20樓
申請商統一編號	12873063
製造商名稱	冠亞生技股份有限公司新店廠
製造廠廠址	新北市新店區復興里復興路43號（1樓）
製造廠公司地址
製造廠國別	TAIWAN
製程
異動日期	2021/11/02
製造許可登錄編號	GMP1662