瑞寶億里貝斯腰椎椎間融合器

許可證字號	衛署醫器製字第003326號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2021/06/13
發證日期	2011/06/13
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500332601
中文品名	瑞寶億里貝斯腰椎椎間融合器
英文品名	ReBorn Essence Z-Brace Lumbar Intervertebral Cage
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。（原100.7.12之仿單、標籤核定本予以回收作廢），以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104.8.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月22日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	寶億生技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓
申請商統一編號	24471156
製造商名稱	寶億生技股份有限公司
製造廠廠址	新北市五股區中興路一段8號6樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TAIWAN
製程
異動日期	2020/09/23
製造許可登錄編號	GMP1086