瑞寶億皮質骨螺釘固定系統

許可證字號	衛部醫器製字第006195號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20231029
發證日期	20181029
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	瑞寶億皮質骨螺釘固定系統
英文品名	ReBorn Essence Cortical Bone Screw Fixation System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本。新增效能及仿單變更(含型號名稱變更)：詳如中文仿單核定本(原107.11.21核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原108.9.9核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	寶億生技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區興珍里中興路一段8號6樓
申請商統一編號	24471156
製造商名稱	寶億生技股份有限公司
製造廠廠址	新北市五股區中興路一段8號6樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TAIWAN
製程
異動日期	20200923
製造許可登錄編號	GMP1086