| 許可證字號 |
衛部醫器製字第008328號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2029/08/27
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| 發證日期 |
2024/08/27
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
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| 中文品名 |
瑞寶億伸柱穩棘突間裝置
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| 英文品名 |
ReBorn Essence Centurion Interspinous Process Fixation System
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| 效能 |
詳如核定之中文說明書
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
N 骨科學
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| 醫器次類別一 |
N.3050 椎弓板間之脊椎矯正固定物
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
詳如核定之中文說明書
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| 限制項目 |
國 產
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| 申請商名稱 |
寶億生技股份有限公司
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| 申請商地址 |
新北市五股區中興路一段8號6樓、中興路一段8號6樓之1、中興路一段8號9樓之13
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| 申請商統一編號 |
24471156
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| 製造商名稱 |
寶億生技股份有限公司
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| 製造廠廠址 |
新北市五股區中興路一段8號6樓、中興路一段8號6樓之1、中興路一段8號9樓之13
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
TW
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2024/09/13
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| 製造許可登錄編號 |
QMS1086
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