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"理博" 高壓自動注射系統

許可證字號 衛署醫器輸字第011895號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20250913
發證日期 20050913
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00601189501
中文品名 "理博" 高壓自動注射系統
英文品名 "Liebel-Flarshiem" Vascular Injectors
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 E 心臟血管用裝置
醫器次類別一 E1660 指示劑注射器
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 OptiStat-810005, 以下空白。
限制項目 輸 入
申請商名稱 台灣古爾貝特股份有限公司
申請商地址 臺北市中山區民權東路三段35號16樓
申請商統一編號 16782297
製造商名稱 LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY LCC
製造廠廠址 2111 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OH 45237-1640, USA
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES
製程
異動日期 20200820
製造許可登錄編號 QSD4531