| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第012900號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2025/11/02
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| 發證日期 |
2005/11/02
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00601290002
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| 中文品名 |
"理博" 高壓自動注射系統
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| 英文品名 |
"Liebel-Flarshiem" Vascular Injectors
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
E 心臟血管用裝置
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| 醫器次類別一 |
E2700 血氧飽和測定儀
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
Angiomat Illumena-900001,Angiomat Illumena-900002, Angiomat Illumena-900003, Angiomat Illumena-900005,Angiomat Illumena-900006, 以下空白。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
台灣古爾貝特股份有限公司
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| 申請商地址 |
臺北市中山區民權東路三段35號16樓
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| 申請商統一編號 |
16782297
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| 製造商名稱 |
LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY LLC
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| 製造廠廠址 |
2111 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OH 45237-1640, USA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
US
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2020/08/13
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| 製造許可登錄編號 |
QSD4531
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