| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第022504號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2016/06/15
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| 發證日期 |
2011/06/15
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00602250400
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| 中文品名 |
特斯貝克二合一驗孕片
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| 英文品名 |
TestPack +Plus hCG COMBO with OBC
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| 效能 |
利用快速免疫分析法定性檢測血清和尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)以供早期偵測懷孕使用。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
A 臨床化學及臨床毒理學
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| 醫器次類別一 |
A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
04491785 190以下空白
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
美艾利爾健康股份有限公司
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| 申請商地址 |
台北市松山區南京東路四段16號11樓
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| 申請商統一編號 |
04246879
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| 製造商名稱 |
Inverness Medical Japan Co., Ltd. - Chiba Plant
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| 製造廠廠址 |
357, Matsuhidai, Matsudo-shi, Chiba-ken 270-2214, Japan
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
JAPAN
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2015/08/03
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| 製造許可登錄編號 |
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