| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹登字第a00114號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2025/10/31
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| 發證日期 |
2022/09/17
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA084a0011402
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| 中文品名 |
"爾皮迪" 放療定位裝置 (未滅菌)
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| 英文品名 |
"RPD" Radio Therapeutic Positioning Products (Non-sterile)
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| 效能 |
限醫療器材分類分級管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
P 放射學科學
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| 醫器次類別一 |
P.1920 放射線造影頭部固定器
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白。
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| 限制項目 |
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| 申請商名稱 |
志及實業有限公司
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| 申請商地址 |
新北市新店區寶橋路152號3樓
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| 申請商統一編號 |
28140501
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| 製造商名稱 |
RADIATION PRODUCTS DESIGN, INC.
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| 製造廠廠址 |
5218 BARTHEL INDUSTRIAL DRIVE, ALBERTVILLE, MN 55301, U.S.A.
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
US
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2024/10/02
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| 製造許可登錄編號 |
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