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"淺井" 泌尿導管附件 (未滅菌)

許可證字號 衛部醫器輸壹字第020498號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20240529
發證日期 20190529
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09402049805
中文品名 "淺井" 泌尿導管附件 (未滅菌)
英文品名 "Asai" Urological Catheter Accessories (Non-Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一 H5130 泌尿導管及其附件
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 輸尿管導管通管針(導線)、胃-泌尿導管通管針、輸尿管導管連結器、輸尿管導管連接器、及輸尿管導管固定器,以下空白。
限制項目 輸 入
申請商名稱 日華國際有限公司
申請商地址 新北市中和區自治街52號1樓
申請商統一編號 97080134
製造商名稱 ASAI SHOJI CO; LTD.
製造廠廠址 4-28-1, KOBAYASHINISHI, TAISYOU-KU, OSAKA, 551-0013, JAPAN
製造廠公司地址
製造廠國別 JAPAN
製程
異動日期 20190603
製造許可登錄編號