| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸壹字第002654號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2021/03/03
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| 發證日期 |
2016/03/03
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09600265407
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| 中文品名 |
海爾生醫 -86°C超低溫冷凍櫃 (未滅菌)
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| 英文品名 |
Haier Biomedical -86°C Ultra Low Temperature (ULT) Freezer (Non-Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
B 血液學及病理學裝置
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| 醫器次類別一 |
B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白
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| 限制項目 |
輸 入 ;;大陸生產
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| 申請商名稱 |
成信新貿易股份有限公司
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| 申請商地址 |
新北市中和區中山路二段348巷8號9樓
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| 申請商統一編號 |
86940208
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| 製造商名稱 |
QINGDAO HAIER BIOMEDICAL CO., LTD.
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| 製造廠廠址 |
HAIER INDUSTRIAL PARK, ECONOMIC TECHNOLOGY DEVELOPMENT ZONE, QINGDAO, 266510, P.R. CHINA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
CHINA
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2018/10/04
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| 製造許可登錄編號 |
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