| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第035890號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2027/12/06
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| 發證日期 |
2022/12/06
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05603589003
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| 中文品名 |
"泰諾佩斯" 多用途品管液
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| 英文品名 |
"TECHNOPATH" Multi-CHECK Combi Level 1 & 2
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| 效能 |
本產品作為已定量的品管產品，於實驗室檢測程序中監測原廠說明書(Specification Insert)所列分析物的精密度。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
A 臨床化學及臨床毒理學
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| 醫器次類別一 |
A1660 品管材料(分析與非分析)
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
944-198、944-199，以下空白。
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| 限制項目 |
輸 入 ;;GMP
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| 申請商名稱 |
醫信國際有限公司
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| 申請商地址 |
臺北市中正區愛國東路22號9樓之1
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| 申請商統一編號 |
27998294
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| 製造商名稱 |
TECHNO-PATH MANUFACTURING LTD
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| 製造廠廠址 |
FORT HENRY BUSINESS PARK, BALLINA, CO. TIPPERARY, IRELAND.
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
IE
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2023/01/11
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| 製造許可登錄編號 |
QSD13025
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