| 許可證字號 |
衛署醫器輸壹字第000621號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2020/09/28
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| 發證日期 |
2005/09/28
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA04400062102
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| 中文品名 |
"波麗凱尼" 那梭波鼻用敷料 (滅菌)
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| 英文品名 |
"Polyganics"NasoPore Nasal Dressing (Sterile)
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| 效能 |
用於控制鼻內的出血。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
G 耳鼻喉科用裝置
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| 醫器次類別一 |
G4780 鼻腔內固定夾板
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
科司美有限公司
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| 申請商地址 |
台北市中山區新生北路３段４２號３樓之１
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| 申請商統一編號 |
12948487
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| 製造商名稱 |
POLYGANICS BV
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| 製造廠廠址 |
ROZENBURGLAAN 15A, 9727 DL GRONINGEN, THE NETHERLANDS
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
NETHERLANDS
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2017/08/22
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| 製造許可登錄編號 |
QSD6380
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