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波音特液態葡萄糖試劑組 (氧化酵素法)

許可證字號 衛署醫器輸字第016571號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2012/11/06
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2011/05/10
發證日期 2006/05/10
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00601657100
中文品名 波音特液態葡萄糖試劑組 (氧化酵素法)
英文品名 Pointe Liquid Glucose (Oxidase) Reagent Set
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 G7521-120; G7521-500; G7521-1L
限制項目 輸 入
申請商名稱 美艾利爾健康股份有限公司
申請商地址 台北市大同區塔城街64號3樓
申請商統一編號 04246879
製造商名稱 POINTE SCIENTIFIC INC.
製造廠廠址 5449 RESEARCH DRIVE, CANTON, MICHIGAN 48188, U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES
製程
異動日期 2012/11/07
製造許可登錄編號