| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第016579號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
2012/11/06
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| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
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| 有效日期 |
2011/05/10
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| 發證日期 |
2006/05/10
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00601657903
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| 中文品名 |
波音特心肌肌酸激酶試劑組
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| 英文品名 |
Pointe Creatine Kinase-MB (CK-MB) Reagent Set
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| 效能 |
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
A 臨床化學及臨床毒理學
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| 醫器次類別一 |
A1215 肌氨酸磷酸催化?/肌酸激?或同功異構?試驗系統
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
C7562-26; C7562-65; C7562-150。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
美艾利爾健康股份有限公司
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| 申請商地址 |
台北市大同區塔城街64號3樓
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| 申請商統一編號 |
04246879
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| 製造商名稱 |
POINTE SCIENTIFIC INC.
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| 製造廠廠址 |
5449 RESEARCH DRIVE, CANTON, MICHIGAN 48188, U.S.A.
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
UNITED STATES
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2012/11/07
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| 製造許可登錄編號 |
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