法萊兒驗孕體外試劑卡

許可證字號	衛署醫器製字第003509號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/05/13
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/02/09
發證日期	2012/01/18
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500350909
中文品名	法萊兒驗孕體外試劑卡
英文品名	FLYER HCG Test Cassette
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	Cassette, 1 test/box,以下空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	瞱成企業有限公司
申請商地址	台南市永康區正北三路121號
申請商統一編號	79978087
製造商名稱	龍騰生技股份有限公司
製造廠廠址	台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2016/05/13
製造許可登錄編號	GMP0338