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"法歐尼" 矯正鞋墊 (未滅菌)

許可證字號 衛部醫器製壹登字第006400號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2022/10/31
發證日期 2021/10/01
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHY08300640006
中文品名 "法歐尼" 矯正鞋墊 (未滅菌)
英文品名 "VIONIC" Orthotics Insoles (Non-sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一 O3475 肢體裝具
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 國 產;;委託製造
申請商名稱 星台有限公司
申請商地址 高雄市左營區自由四路7號1樓
申請商統一編號 28595283
製造商名稱 VIONIC GROUP LLC
製造廠廠址 4040 CIVIC CENTER DRIVE, SUITE 430 SAN RAFAEL, CA, 94903, USA
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES
製程 委託製造者
異動日期 2016/10/05
製造許可登錄編號