| 許可證字號 |
衛署醫器製壹字第001038號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2026/03/14
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| 發證日期 |
2006/03/14
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
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| 中文品名 |
"泓傑" 棉棒 (滅菌/未滅菌)
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| 英文品名 |
"HONG JIER" COTTON BUDS (Sterile/Non-Sterile)
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| 效能 |
醫療用吸收纖維是基於醫療目的，由棉花或合成纖維所製成之球形或襯墊形的器材，用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
J 一般醫院及個人使用裝置
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| 醫器次類別一 |
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
HE-101 棉棒 (沖洗)、HE-201 棉棒 (口腔)、HE-301 棉棒 (普通) HE-401 棉棒 (ENT)、HE-501 棉棒 (三吋眼科) HE-114 棉棒 (骨科刷洗)
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| 限制項目 |
國 產;;QMS/QSD
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| 申請商名稱 |
泓傑企業股份有限公司
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| 申請商地址 |
南投縣竹山鎮中和里前山路二段47-11號
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| 申請商統一編號 |
22240790
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| 製造商名稱 |
泓傑企業股份有限公司
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| 製造廠廠址 |
南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
TW
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2020/12/23
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| 製造許可登錄編號 |
GMP0069
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