| 許可證字號 |
衛署醫器輸壹字第002865號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20210310
|
| 發證日期 |
20060310
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA04400286501
|
| 中文品名 |
"沙登" 浦泊泫超音波洗淨器專用清潔液(未滅菌)
|
| 英文品名 |
"SULTAN" PRO-PORTION ULTRASONIC CLEANING SOLUTIONS (Non-Sterile)
|
| 效能 |
一般用途消毒劑是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑，可用於危險或半危險性醫學器材之最終殺菌或高度消毒之預洗及去污染。不具危險性之醫學器材只能與完整的皮膚作局部的接觸。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
J 一般醫院及個人使用裝置
|
| 醫器次類別一 |
J6890 一般醫療器械用消毒劑
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
規格變更為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
鼎興貿易股份有限公司
|
| 申請商地址 |
台北市中山區長安東路二段30號1樓
|
| 申請商統一編號 |
07486507
|
| 製造商名稱 |
SULTAN HEALTHCARE, INC.
|
| 製造廠廠址 |
85 WEST FOREST AVE., ENGLEWOOD, NJ 07631, USA
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
US
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20151124
|
| 製造許可登錄編號 |
|