| 許可證字號 |
衛署醫器輸壹字第003059號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2021/03/21
|
| 發證日期 |
2006/03/21
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA04400305902
|
| 中文品名 |
"比克"醫療用粘性膠帶及粘性繃帶(未滅菌)
|
| 英文品名 |
PiC-Surgical tape and Plasters for Medical use( non-sterile)
|
| 效能 |
醫用黏著性膠帶或黏性繃帶是由布織或塑膠布單面覆有一層黏膠所製成,可能包括了不含殺菌劑的外科手術敷料墊。此器材是用來覆蓋與保護傷口,並使皮膚傷口處連合。支持身体患部及確保包覆在皮膚上的物体不掉落。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
J 一般醫院及個人使用裝置
|
| 醫器次類別一 |
J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
SURGICAL TAPE:1.25~50cmx1.25~10m。STRIP PLASTER:19~500mmx50~500mm。
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
一協紀股份有限公司
|
| 申請商地址 |
新北市中和區立德街81號4樓
|
| 申請商統一編號 |
86295192
|
| 製造商名稱 |
ARTSANA S.P.A.
|
| 製造廠廠址 |
VIA SALDARINI CATELLI, 1-22070 GRANDATE (COMO) - ITALY
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
IT
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2020/08/26
|
| 製造許可登錄編號 |
|