"正氧" 家用治療潮濕器(未滅菌)

許可證字號	衛部醫器製壹字第010253號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2029/11/22
發證日期	2024/11/22
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號
中文品名	"正氧" 家用治療潮濕器(未滅菌)
英文品名	“MORRIS” Therapeutic Humidifier for home use (NON-STERILE)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「家用治療潮濕器（D.5460）」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	D 麻醉科學
醫器次類別一	D.5460 家用治療潮濕器
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。
限制項目	QMS/QSD;;國產
申請商名稱	正氧精密科技股份有限公司台南廠
申請商地址	臺南市官田區二鎮里工業路7之1號
申請商統一編號	53762549
製造商名稱	正氧精密科技股份有限公司台南廠
製造廠廠址	臺南市官田區二鎮里工業路7之1號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2024/12/26
製造許可登錄編號	QMS1315