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"歐蒙" 膜條檢體分配儀 (未滅菌)

許可證字號 衛部醫器陸輸壹字第002978號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2022/01/13
發證日期 2017/01/13
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09600297807
中文品名 "歐蒙" 膜條檢體分配儀 (未滅菌)
英文品名 "EUROIMMUN" EUROBlotMaster II (Non-Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一 C2500 微滴定稀釋及分配器材
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
申請商地址 臺北市南港區南港路一段287巷2弄6號
申請商統一編號 54395183
製造商名稱 EUROIMMUN (HANGZHOU) MEDICAL LABORATORY DIAGNOSTICS CO., LTD
製造廠廠址 BUILDING NO. 1, JIN SHENG INDUSTRIAL PARK NO. 611 DONG GUAN ROAD, BIN JIANG DISTRICT, HANGZHOU, ZHEJIANG, 310053, CHINA
製造廠公司地址
製造廠國別 CHINA
製程
異動日期 2017/01/26
製造許可登錄編號