歐若拉全效保養液

許可證字號	衛署醫器製字第002774號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2030/10/12
發證日期	2009/08/31
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500277400
中文品名	歐若拉全效保養液
英文品名	AURORA Multi Purpose Solution
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M.5928 軟式隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述	SODIUM CHLORIDE 7.9000 MGPOLOXAMER 407 0.6000 MGBORIC ACID 1.9000 MGEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA) 0.1500 MGWATER FOR INJECTION ADD TO 1.0000 MLPOLYAMINOPROPYL BIGUANIDE 0.0080 MGDIHYDROXYPROPYL METHYLCELLULOSE 1.8000 MGSODIUM BORATE (DECAHYDRATE) 0.3000 MG
醫器規格	500 公撮以下塑膠瓶，以下空白。
限制項目	國產
申請商名稱	南光化學製藥股份有限公司
申請商地址	臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
申請商統一編號	69275313
製造商名稱	南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址	台南市新化區全興里中山路１００１號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2025/05/15
製造許可登錄編號	QMS1230