| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第011065號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
2012/11/07
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| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
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| 有效日期 |
2010/02/25
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| 發證日期 |
2005/02/25
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00601106502
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| 中文品名 |
"歐肯" 可控式導管導引導線
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| 英文品名 |
"OCCAM" TRANSITO STEERABLE GUIDEWIRE
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| 效能 |
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
E 心臟血管用裝置
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| 醫器次類別一 |
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
TR190-014F, TR190-014M,TR190-014ES, 以下空白。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
捷華企業有限公司
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| 申請商地址 |
台北市南京東路四段１７０號６樓C室
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| 申請商統一編號 |
18904839
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| 製造商名稱 |
OCCAM INTERNATIONAL B.V.
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| 製造廠廠址 |
BEEMDSTRAAT 23, 5653 MA EINDHOVEN, THE NETHERLANDS
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
NETHERLANDS
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2012/11/12
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| 製造許可登錄編號 |
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